复星医药核酸检测试剂盒获FDA紧急使用授权

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楼主 2021-01-03 11:57:26
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4月20日,讯,4月19日,根据美国食品药品监督管理局(“FDA”)网站最新信息,复星医药的新型冠状病毒-nCov核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于4月17日获得FDA签发的紧急使用授权(EUA)。据悉,这款核酸检测试剂盒由复星医药控股子公司复星长征自主研发,此前已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。

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